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霍山石斛载入2020版《中国药典》 正式拥有国家药品标准

文字:[大][中][小] 2020-06-10

 

  

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是国家药品标准的组成部分,是国家药品标准体系的核心。国家药品标准是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性规定。


       近日,2020版《中国药典》出版发行,其一部(中药)石斛项下详细收录了霍山石斛性状、鉴别、特征图谱、含量测定等内容,标志着霍山石斛正式拥有了国家药品标准,为霍山石斛产品的质量控制、市场规范及深度开发等提供了法律保障,给产业发展增加了新动能。
 
 
  霍山自古就有西山药库的美誉,境内拥有中药材1793种,道地名贵中药材100多种,其中素有软黄金之称的霍山石斛,位列《道藏》中华九大仙草十大皖药之首,在《名医别录》、《本草纲目》等医书中均有记载,是绝无仅有的珍贵中药材,也是地理标志保护产品。
 
 
  作为享誉全国的名贵道地药材,霍山石斛功效卓著,备受世人推崇,但过去因其自然分布区域狭小且采摘无序,资源日益枯竭。新中国成立后,将其列为珍稀濒危物种,历版药典均未明确予以收载。
 
 
  为传承和发展好霍山石斛这一特色生物资源,霍山县委、县政府从上世纪七十年代起,就致力于霍山石斛的抢救保护工作,历经种源保护、技术突破、产业化发展三大阶段,霍山石斛走上了产业发展的快车道,成为老区、山区和深度贫困地区脱贫致富的重要抓手。 
 
 
  随着产业化进程的不断推进,现行《中国药典》未收载霍山石斛的弊端不断显现:产品质量无法保证,制假售假现象日益猖獗,深度开发严重受限,极大制约了霍山石斛产业的持续健康发展。
  为突破这一产业瓶颈,霍山县委、县政府超前谋划,科学布局,于2016年启动了霍山石斛进药典工作,在人员配置、经费保障、政策支撑等方面给予全方位支持,通过与中国中医科学院、中国食品药品检定研究院、安徽中医药大学等机构开展深度合作,经立项、研究、编制、申报、评审等流程,20199月,霍山石斛国家药品标准草案发布公示。  


  2020年4月,国家药典委执行委员会审议通过草案,霍山石斛正式收载于2020版《中国药典》,拥有了国家药品标准,药品身份问题得以解决。
 
 
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